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GynTect® (CE-gekennzeichneter DNA-Methylierungstest)

Klinische Information

Immer mehr Länder stellen die Gebärmutterhalskrebsvorsorge um, von zytologischen Untersuchungen hin zu HPV-Suchtests oder einer Kombination aus beiden in jeweils größeren zeitlichen Abständen. Allerdings führen tatsächlich nur wenige HPV-Infektionen zu Läsionen, die sich zu Krebs weiterentwickeln – die meisten kann das Immunsystem eigenständig überwinden.

Infolge der neuen Screening-Strategie werden jedoch immer mehr Frauen mit einem positiven Testergebnis konfrontiert, was wiederum große Ängste vor einer Krebserkrankung auslösen kann. Da herkömmliche Screening-Verfahren keinen prognostischen Wert besitzen, besteht keine Möglichkeit, die Entwicklung einer HPV-Infektion zu einer Krebserkrankung vorherzusagen. Aus diesem Grund führt eine klassische Vorsorge oft zu unnötigen Behandlungen, einschließlich kostspieliger operativer Eingriffe, die bei Frauen im fortpflanzungsfähigen Alter während einer bestehenden oder späteren Schwangerschaft Früh- und Fehlgeburten verursachen können. Zudem resultiert eine ungenaue Diagnose in unnötig langwierigen Nachbeobachtungen, die oft mit großen psychischen Belastungen für die Patientin einhergehen.

Diagnostik

Der GynTect®-Test wurde für ein verbessertes Patientenmanagement in der Gebärmutterhalskrebsvorsorge entwickelt und dient dem spezifischen Nachweis von Veränderungen in der DNA-Methylierung, die sechs spezifische Gene (ASTN1, DLX1, ITGA4, RXFP3, SOX17, ZNF671) betreffen und bei der Entstehung von Gebärmutterhalskrebs auftreten. Mithilfe des Tests können also Gebärmutterhalskrebs verursachende HPV-Infektionen von jenen unterschieden werden, die keine Krebserkrankung auslösen und somit auch keine Behandlung erfordern. Dementsprechend ist der GynTect®-Test viel spezifischer für hochgradige Läsionen als HPV-Tests und eignet sich hervorragend, um festzustellen, ob im Anschluss an ein positives HPV- Testergebnis eine Kolposkopie oder eine Behandlung notwendig ist.

Der GynTect®-Test ist im Allgemeinen besonders geeignet bei Frauen mit positivem (HPV) oder auffälligem (Zytologie) Gebärmutterhalskrebs-Screening-Ergebnis, die

  • schwanger sind oder werden möchten,
  • eine nicht invasive Diagnostik bevorzugen,
  • lange Beobachtungs- oder Wartezeiten auf das Ergebnis eines Bestätigungstests vermeiden möchten oder
  • lieber die Behandlung bei ihrem Gynäkologen fortsetzen möchten, anstatt direkt an einen Spezialisten überwiesen zu werden.

Verkaufsbeschränkungen: Dieser Test ist nur in den Benelux, Italien, Kanada, Libanon, Litauen, Marokko, Mexiko, Polen, Portugal, Rumänien, Südafrika und der Türkei erhältlich.

GynTect®

Methode
EUROArray
Parameter
GynTect®
Format
Bestellnr.
01 x 06 6 Samples
MN 254a-0106
01 x 10 10 Samples
MN 254a-0110

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